Au sein du service R&D et rattaché(e) au responsable Conception et Développement, vous aurez la charge du développement de nouveaux matériaux répondant aux exigences mécaniques, optiques et de biocompatibilité des lentilles intraoculaires. Vous établirez la composition du matériau pour répondre au cahier des charges et vous évaluez ses performances. Vous(…)
Au sein du service R&D et rattaché(e) au responsable Conception et Développement, vous aurez la charge du développement de nouveaux matériaux répondant aux exigences mécaniques, optiques et de biocompatibilité des lentilles intraoculaires. Vous établirez la composition du matériau pour répondre au cahier des charges et vous évaluez ses performances. Vous participerez également à son industrialisation en collaboration avec notre site de Strasbourg.
Vous aurez également la charge de l’évaluation de la biocompatibilité des lentilles intraoculaires (après une formation interne). Vous établirez la stratégie d’évaluation et superviserez les études effectuées chez les prestataires. Vous serez également responsable du suivi des normes dans ce domaine.
Liste des activités :
Projet :
– Participer au développement de nouveaux dispositifs médicaux,
– Participer à l’analyse fonctionnelle des dispositifs et à la rédaction du cahier des charges,
– Rédiger la documentation de conception en lien avec le matériau ou l’évaluation de la biocompatibilité,
– Réaliser ou piloter les essais de développement et les tests de vérification,
– Participer au développement et à la validation du procédé de fabrication,
– Participer aux analyses des risques.
Système qualité :
– Participer aux audits des organismes notifiés ou des autorités,
– Participer à l’analyse des non-conformités,
– Réaliser ou suivre les CAPA.
Veille technologique et normative :
– Réaliser une veille technologique,
– Maîtriser les normes et procédures,
– Analyser les évolutions normatives et mettre en œuvre les actions qui en découlent.- Diplôme d’ingénieur ou équivalent en chimie, idéalement avec une expertise en synthèse des polymères,
– 5 ans d’expérience minimum, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux,
– Maîtrise des méthodes de conception et développement,
– Maîtrise pack office,
– Anglais professionnel courant,
– Approche rigoureuse et méthodique,
– Autonomie et dynamisme,
– Volonté d’amélioration continue.
