– Participation à la mise en œuvre du planning de Qualification/Validation – Rédaction des cahiers des charges – Rédaction des plans de validation – Participation aux FAT/SAT – Participation aux protocoles, tests et rapports de QI/QO/QP selon les exigences normatives en vigueur – Qualification des équipements, locaux, utilités, validation des(…)
– Participation à la mise en œuvre du planning de Qualification/Validation – Rédaction des cahiers des charges – Rédaction des plans de validation – Participation aux FAT/SAT – Participation aux protocoles, tests et rapports de QI/QO/QP selon les exigences normatives en vigueur – Qualification des équipements, locaux, utilités, validation des procédés, validation de méthode analytiques. – Analyse de risques FMEACompétences requises : – Rigoureux(-se) – Organisé(-e) – Autonome – Esprit logique et sens critique – Outils bureautique office – Maitrise de l’anglais (écrit)
Qualifications / Expériences apportant de la valeur ajoutée : – Bac +5 ingénieur généraliste ou méthodes, ou d’un master qualité souhaité – Expérience souhaitée dans le domaine de la qualification/validation dans les dispositifs médicaux ou autres domaines comme industrie pharmaceutique ou cosmétique. – Maitrise des outils statistiques appliqués à la validation des procédés Poste à pourvoir dès que possible à Lannion (22)